Попередження щодо шкоди для здоров'я від сигарет
Закон про запобігання курінню та контроль над тютюном у сім'ях (TCA) надав FDA важливі нові повноваження щодо регулювання виробництва, маркетингу та розповсюдження тютюнових виробів. TCA також вніс зміни до Розділу 4 Федерального закону про маркування та рекламу сигарет (FCLAA), зобов'язавши FDA видавати правила, які вимагають кольорової графіки, що зображує негативні наслідки куріння для здоров'я, для супроводу нових текстових попереджень. TCA вносить зміни до FCLAA, вимагаючи від кожногопачка сигареті реклама містити одне з нових обов'язкових попереджень.
У березні 2020 року FDA завершило розробку «Обов’язкових попереджень дляПачки сигарет«і реклама», що встановлює 11 нових попереджень про шкоду сигарет для здоров’я, що складаються з текстових попереджень, що супроводжуються кольоровою графікою у вигляді узгоджених фотореалістичних зображень, що відображають негативні наслідки куріння сигарет для здоров’я. Ці нові обов’язкові попередження зображують деякі менш відомі, але серйозні ризики для здоров’я від куріння.
FDA також опублікувало «Обов’язкові попередження дляПачки сигаретта реклама – Посібник із дотримання вимог для малих підприємств», щоб допомогти малому бізнесу зрозуміти та дотримуватися остаточного правила.
Поточний статус остаточного правила
7 грудня 2022 року Окружний суд США Східного округу Техасу видав постанову у справі RJ Reynolds Tobacco Co. et al. проти United States FDA et al., № 6:20-cv-00176, скасовуючи «Обов’язкові попередження дляПачки сигарет«і реклама» остаточне рішення. 21 березня 2024 року Апеляційний суд США п'ятого округу видав висновок, яким скасував рішення окружного суду та дійшов висновку, що рішення FDA відповідає Першій поправці. У своєму рішенні справу було повернуто до окружного суду для розгляду решти позовних вимог позивачів. Позивачі подали клопотання про застосування тимчасового засобу захисту за поверненими позовними вимогами. 14 січня 2025 року окружний суд видав попередню заборону та відклав дату набрання чинності рішення до винесення остаточного рішення у справі.
Керівництво для промисловості
12 вересня 2024 року FDA опублікувало рекомендації для галузі, в яких описується політика агентства щодо забезпечення виконання остаточного правила. Однак нещодавно Окружний суд заборонив FDA виконувати це правило та відклав дату набрання чинності правила до винесення остаточного рішення у справі.
Обов'язкові попередження дляПачки сигаретта реклама
Розмір та розташування – обов’язкове попередження повинно займати щонайменше 50 відсотків верхніх передньої та задньої панелей пачки сигарет (тобто дві найбільші сторони або поверхні пачки).
Для сигаретних пачок необхідні попередження повинні бути розташовані з лівого боку передньої та задньої панелей коробки та займати щонайменше 50 відсотків лівої частини цих панелей. Необхідне попередження має бути розміщене безпосередньо на упаковці та чітко видимим під будь-яким целофаном або іншою прозорою упаковкою.
Орієнтація – обов’язкове попередження має бути розташоване таким чином, щоб текст обов’язкового попередження та інша інформація на цій панелі упаковки мали однакову орієнтацію.
Наприклад, якщо передня панельпачка сигаретмістить інформацію, таку як назва бренду сигарети, зліва направо, необхідне попередження, включаючи текстове попередження, також має бути розташоване зліва направо.
Випадкове та рівномірне відображення та розповсюдження – усі 11 обов’язкових попереджень для упаковок повинні випадковим чином відображатися протягом кожного 12-місячного періоду якомога рівнішу кількість разів на кожному бренді продукту та повинні бути випадковим чином розподілені в усіх регіонах Сполучених Штатів, де продається продукт, відповідно до затвердженого FDA плану щодо сигарет.
Незнімні або постійні попередження – обов’язкові попередження повинні бути незмивним чином надруковані або постійно прикріплені допачка сигарет.
Наприклад, ці обов’язкові попередження не повинні бути надруковані або розміщені на етикетці, прикріпленій до прозорої зовнішньої обгортки, яку, ймовірно, потрібно буде зняти для доступу до продукту всередині упаковки.
Реклама сигарет (Пачки сигарет）
Розмір та розташування – для друкованої реклами та іншої реклами з візуальним компонентом (включаючи, наприклад, рекламу на вивісках, торгових вітринах, веб-сторінках в Інтернеті, веб-сторінках соціальних мереж, цифрових платформах, мобільних додатках та електронному листуванні) обов’язкове попередження має відображатися безпосередньо в рекламі. Крім того, обов’язкові попередження повинні займати щонайменше 20 відсотків площі реклами у помітному та видному форматі та розташовуватися у верхній частині кожної реклами в межах оздоблювальної області, якщо така є.
Ротація – 11 обов’язкових попереджень мають чергуватися щоквартально, у чергуванні, в рекламі кожної марки сигарет відповідно до плану використання сигарет, затвердженого FDA.
Незмивні або постійні попередження – обов’язкові попередження повинні бути незмивним чином надруковані або постійно прикріплені до реклами сигарет.
Плани куріння сигарет для обов'язкових попереджень
Розділ 4 FCLAA з поправками, внесеними TCA, та остаточне правило вимагають від виробників, дистриб'юторів та роздрібних продавців сигарет подавати план випадкового та рівномірного відображення та розподілу обов'язкових попереджень на упаковках сигарет та щоквартальної ротації обов'язкових попереджень у рекламі сигарет, а також отримувати схвалення FDA своїх планів, перш ніж продукти, які повинні мати такі попередження, вийдуть на ринок.
FDA видало «Подання планів дляПачки сигаретінструкції «Реклама сигарет (переглянуті)» для допомоги тим, хто подає плани щодо сигаретпачки сигаретта рекламні оголошення.
Вимога щодо подання планів щодо сигаретпачки сигаретта реклама, а також конкретні вимоги щодо випадкового та рівномірного відображення та розподілу обов’язкових попереджень на упаковці сигарет та щоквартальної ротації обов’язкових попереджень у рекламі сигарет, містяться в Розділі 4(c) FCLAA та 21 CFR 1141.10.
Час публікації: 27 лютого 2025 р.