Попередження про здоров'я сигарет
Закон про профілактику та боротьбу з тютюном (TCA) надав FDA важливі нові повноваження щодо регулювання виробництва, маркетингу та розповсюдження тютюнових виробів. TCA також внесла зміни до розділу 4 Федерального Закону про маркування та рекламу сигарет (FCLAA), направляючи FDA для видачі правил, що вимагають кольорової графіки, що зображують негативні наслідки для куріння для супроводу нових текстових попереджувальних тверджень. TCA вносить зміни до FCLAA, щоб вимагати кожногопакет сигареті реклама, щоб нести одне з нових необхідних попереджень.
У березні 2020 року FDA доопрацював «необхідні попередження дляПакети сигаретта Реклама "Правило, що встановлює 11 нових попереджень про здоров'я сигарет, що складаються з текстових попереджувальних висловлювань, що супроводжуються кольоровою графікою, у вигляді узгоджених фотореалістичних образів, що зображують негативні наслідки для здоров'я куріння сигарет. Ці нові необхідні попередження зображують деякі з менш відомих, але серйозних ризиків для здоров'я.
FDA також опублікував "Необхідні попередження дляПакети сигаретта реклама - Посібник з дотримання малих організацій ", щоб допомогти малому бізнесу зрозуміти та дотримуватися остаточного правила.
Поточний стан остаточного правила
7 грудня 2022 року окружний суд США для Східного округу Техасу видав наказ у RJ Reynolds Tobacco Co. та ін. проти Управління з харчових та лікарських засобів Сполучених Штатів та ін.Пакети сигаретand Advertisements” final rule. On March 21, 2024, the US Court of Appeals for the Fifth Circuit issued an opinion reversing the District Court and concluding that FDA's rule is consistent with the First Amendment. The opinion remanded the case to the District Court for consideration of plaintiffs' remaining claims. Plaintiffs filed a motion for interim relief on the remanded claims. On January 14, 2025, the District Court entered a preliminary заборона та відкладало дію на дію правила до введення остаточного рішення у судовому процесі.
Керівництво для промисловості
12 вересня 2024 року FDA оприлюднив рекомендації щодо промисловості, яка описує політику правозастосування агентства для остаточного правила. Однак останнім часом районний суд здійснив FDA від виконання правила та відклав діючу дату правління до винесення остаточного рішення у судовому процесі.
Необхідні попередження дляПакети сигаретта реклама
Розмір та розташування - необхідне попередження повинно містити щонайменше 50 відсотків передніх та задніх панелей пакету сигарет (тобто дві найбільші сторони або поверхні пакету).
Для сигаретних коробки необхідні попередження повинні бути розташовані з лівого боку передньої та задньої панелі коробки і повинні містити щонайменше ліву 50 відсотків цих панелей. Необхідне попередження повинно з’явитися безпосередньо на упаковці і повинно бути чітко видно під будь -яким целофаном або іншим прозорим обгортанням.
Орієнтація - Необхідне попередження повинно бути розміщене таким чином, щоб текст необхідного попередження та інша інформація на цій панелі пакета мала однакову орієнтацію.
Наприклад, якщо передня панельпакет сигаретМістить інформацію, таку як бренд сигарети, в лівій на правій орієнтації необхідне попередження, включаючи текстове попередження, також повинно відображатися в лівій на правій орієнтації.
Випадковий та рівний дисплей та розподіл-всі 11 необхідних попереджень щодо пакетів повинні бути випадковим чином відображені в кожному 12-місячному періоді, якомога більше разів у кожній марці продукту і повинні бути випадковим чином розподілені у всіх областях США, в яких продається продукт відповідно до плану сигарет, підтриманої FDA.
Необов’язкові або постійні попередження - необхідні попередження повинні бути непомітно надруковані або постійно прикріплені допакет сигарет.
Наприклад, ці необхідні попередження не повинні бути надруковані або розміщені на етикетці, прикріпленій до чіткої зовнішньої обгортки, яка, ймовірно, буде видалена для доступу до продукту в межах упаковки.
Реклама сигарет （Пакети сигарет）
Розмір та місцезнаходження - для друкованої реклами та інших рекламних оголошень із візуальною компонентом (включаючи, наприклад, рекламу на знаках, роздрібні дисплеї, Інтернет -сторінки, веб -сторінки соціальних медіа, цифрові платформи, мобільні додатки та листування електронною поштою), необхідне попередження повинно з’явитися безпосередньо на рекламі. Крім того, необхідні попередження повинні складати щонайменше 20 відсотків області реклами у помітному та видатному форматі та розташуванні вгорі кожної реклами в області обробки, якщо такі є.
Ротація-11 необхідних попереджень повинні бути обертаються щоквартально, в чергувальній послідовності, в рекламі для кожної марки сигарет відповідно до затвердженого FDA план сигарет.
Непотужні або постійні попередження - необхідні попередження повинні бути непомітно надруковані або постійно прикріплені до реклами сигарет.
Плани сигарет для необхідних попереджень
Розділ 4 FCLAA із змінами TCA та остаточного правила вимагає від виробників, дистриб'юторів та роздрібних торговців сигаретами подати план випадкового та рівного показу та розповсюдження необхідних попереджень про сигарети та щокварталу по воротуванням необхідних попереджень у рекламі сигарет та отримувати схвалення FDA.
FDA видала «подання планів дляПакети сигаретта сигаретні реклами (переглянуті) ”керівництво для надання допомоги тим, хто подає плани сигаретпакети сигареті реклама.
Вимога щодо подання сигаретних планів дляпакети сигаретта реклама, а також конкретні вимоги, що стосуються випадкового та рівного відображення та розподілу необхідних попереджень про упаковку сигарет та щоквартальну обертання необхідних попереджень у рекламі сигарет, з'являються у розділі 4 (с) FCLAA та 21 CFR 1141.10.
Час посади: 27-2025 лютого